AMAÇ: Çoğu ülkede, Crigler-Najjar sendromu (CN) olan hastaların tedavisi ve izlenmesi yerel hastanelerde veya bağımsız bir klinisyen veya pratisyen hekim tarafından sağlanmaktadır. Sonuç olarak, hastalığın doğal seyri ve mevcut tedavilere ilişkin veriler dağınıktır ve bunlara erişilmesi zordur. Bu dünya çapındaki CN hasta kayıt defterinin amacı, bu verileri tüm hastalar ve tedavi eden klinisyenler için erişilebilir kılmak ve bu ciddi hastalığın doğal seyri hakkında daha fazla bilgi edinmek ve doktorlara, hastalara ve ailelere en iyi tedaviyi bulmak için yardımcı olmaktır.
KAYIT: Kayıt, Avrupa Nadir Hastalık Kayıtları Platformu, Nadir Hastalıklar Avrupa Birliği Uzman Komitesi ve Avrupa İlaç Ajansı’nın tavsiyelerine uygun olarak oluşturulmuştur. Verilere kolay erişim ve veri girişi sağlamak ve her hastanın mahremiyetinin en iyi şekilde korunmasını sağlamak için iyi klinik uygulamalarla tamamen uyumlu güvenli bir çevrimiçi platform kullanılır.
YÖNETİŞİM: Sicildeki verilere erişim konusunda karar vermek için bir yönetişim kurulu oluşturulmuştur. Kurul, CN hastalarını tedavi eden klinisyenlerden oluşur, hukuk ve etik danışmanları ve CN hasta derneklerinden temsilcilerle desteklenir. Yönetim kurulu emin olacak
i) sağlam operasyonel prosedürlerin ve süreçlerin yürürlükte olduğunu ve veri toplamaya dahil olan herkes tarafından kolayca erişilebilir olduğunu,
ii) işlemlerin şeffaflığı,
iii) karar verme,
iv) sonuçların yayınlar aracılığıyla ve web sitesi üzerinden iletilmesi ve
v) üçüncü şahıslar için erişim.
KATILIMCILAR: Bu küresel kaydı oluşturmak için, bizim bildiğimiz CN hastalarını tedavi eden merkezler ve klinisyenlerle doğrudan veya CureCN ağı aracılığıyla iletişime geçildi. Farklı ülkelerden 14’ten fazla merkez ve / veya klinisyen halihazırda katılıyor (haritaya bakın). Küresel kapsam için birden fazla merkezden ve ülkeden gelen verilere ihtiyaç vardır.
KATILIM: Eğer bir hastaysanız ve bu girişime katılmak istiyorsanız, lütfen ilgili hekimden e-posta yoluyla () bizimle iletişime geçmesini isteyin. CN hastalarını takip eden bir klinisyenseniz, nasıl katılacağınız konusunda size rehberlik edebilmemiz için lütfen bize e-posta ile ulaşın.
DAHA FAZLA BİLGİ İÇİN: Kaydedilen verilere erişim talepleri e-posta ile şu adrese gönderilmelidir:
.
